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CNAS认证机构专项监督及确认审核典型案例及解析
来源:中国认可        2020-05-19 16:53:53        阅读:27
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案例1

1.1案例基本情况

       查某审核员专业能力评定记录,其教育经历为国际贸易专业本科毕业,工作经历为建筑公司从事6年资料员和2年体系贯标工作。机构据此评定其具备建筑施工领域质量管理体系(EC9000)的28.01.01、28.02.01/02、28.03.01(其他电气安装)、28.03.04(非*专业)、28.04,且无其他方式提供上述能力的证实,专业能力评价证据不足。 

1.2案例解析

1.2.1背景资料

       CNAS-SC15:2015对建筑施工领域质量管理体系审核员专业能力评定,提出了最低要求。CNAS-SC15:2015中C3.2规定:通常情况具备以下条件之一的,可作为满足专业能力的最低要求: 1)相应专业大专以上学历,至少4年从事该专业技术工作或质量管理工作的经历; 2)相关专业大专以上学历,至少6年从事该专业技术工作或质量管理工作的经历; 3)非相关专业大专以上学历,至少8年从事该专业技术工作或质量管理工作的经历。 该审核员是国际贸易专业本科毕业,属于非相关专业本科学历。机构依据其在建筑公司从事6年资料员和2年体系贯标工作经历,评定其具备EC9000的28.01.01、28.02.01/02 、28.03.01(其他电气安装)、28.03.04(非*专业)、 28.04专业能力。 首先,CNAS-SC15:2015中C3.2对工作经历的最低年限要求是对应到每一个相应专业的。该审核员相关工作经历年限最多只能评定出1个专业。但机构评定其具备EC9000的28.01.01、 28.02.01/02 、 28.03.01(其他电气安装)、28.03.04(非*专业)、 28.04专业能力,是将其8年工作经历重复计算了多次,不满足要求。 其次,CNAS-SC15:2015中C3.2所要求的专业技术工作或质量管理工作的经历应是能够从这些经历中获得该专业技术能力,资料员职责虽然是质量管理的一部分,但仅通过该工作经历不足以获得施工专业技术能力。 CNAS-SC15:2015中C3.2说的是“通常情况具备以下条件之一的,可作为满足专业能力的最低要求”,不是说满足条件就具备专业能力,还应补充其他证据。人员专业能力的评定方法有记录审查、意见反馈、面谈、观察、考试等,不应仅用其中一种方法确认人员专业能力,要根据实际情况,综合运用各种方法。本案例中机构对审核员的专业能力评价只使用了记录审查一种方法,专业能力评价证据不足。

 1.2.2涉及不符合条款 

       CNAS-CC01:2015《管理体系认证机构要求》

       7.1.3评价过程认证机构应有形成文件的过程,以应用所确定的能力准则,对所有参与管理和实施审核及其他认证活动的人员进行初始能力评价,并持续监视其能力和绩效。认证机构应证实其评价方法是有效的。这些过程的输出应是识别出有能力的人员,即被证实具有审核与认证过程不同职能所需的能力水平的人员。在认证机构内,人员为其活动绩效承担责任前,能力应得到证实。

       CNAS-SC15:2015《工程建设施工企业质量管理体系认证机构认可方案》

       C3.2  审核组中提供专业支持的审核员,应具备相应专业技术能力;通常情况具备以下条件之一的,可作为满足专业能力的最低要求:非相关专业大专以上学历,至少8年从事该专业技术工作或质量管理工作的经历。

1.3 不符合原因分析及纠正与纠正措施

1.3.1原因分析(不限于)

 1)专业能力评定作业指导书及能力评定准则规定不清楚。

 2)专业能力评定人员对能力评价要求不能准确掌握。

1.3.2纠正与纠正措施(不限于)

 1) 对该审核员专业能力重新进行评价。

2) 对该审核员支持专业的认证审核项目进行复查,对风险进行评价,并采取补救措施。

3) 修订专业能力评定作业指导书及能力评定准则。

4) 针对修订后的专业能力评定作业指导书及能力评定准则要求,对专业能力评定人员进行进行培训。

5) 对建筑施工质量管理体系审核员、技术专家专业能力评价结果进行复查,不能满足要求的取消相应专业。

6) 对不能满足专业能力的审核员、技术专家支持专业的认证审核项目进行复查,对风险进行评价,并采取补救措施。 

 

案例2

2.1案例基本情况

       XX矿业机械有限责任公司质量管理体系(QMS)认证范围是“矿山机械设备的设计和开发”。查审核档案发现,未对设计输入的充分性和适宜性评审进行审核,未对各设计阶段的设计验证、设计评审、设计确认过程进行审核,未对设计输出文件(图纸)、工艺文件及作业指导文件进行任何抽样审核。 CNAS确认审核发现机构档案中保存的该企业管理体系文件(如设计开发程序)与企业实际使用的文件完全不一致。 抽查该项目专业审核员崔XX的专业评定记录,学历为音乐专业大专,机械制造专业本科;工作经历:1979-1982年XX市拖拉机厂,拖拉机车间副主任,主要生产大、中、小型轮式拖拉机、工程用轮式挖掘机、装载机、起重机、变速箱等产品,主要负责以上产品的原材料、工序和成品的试验和检验工作。机构评定崔XX具备18 “机械及设备”(除18.06 武器、弹药的制造)、22.03“汽车零件、附件及发动机的制造”、22.06“其他运输设备的制造”专业能力。 2.2案例解析

2.2.1背景资料 

       企业营业执照经营范围“矿山主机及配件的研究、销售”,认证范围“矿山机械设备的设计和开发”,企业经营及认证范围均不涉及产品生产,就体系覆盖范围而言,产品开发及设计过程即企业的产品实现过程,设计图纸为企业的主要产品。 CNAS确认审核在企业现场也了解到,该企业设计的一种产品“掩护式液压支架”,就包括了1份总装图、20份部件图,零部件图纸共385张;全套工艺文件1095页、指导书4份。CNAS确认审核还发现机构档案中保存的企业管理体系文件(如设计开发程序)与企业实际使用的文件完全不一致。现场抽查企业零件“立柱”设计,全套图纸已交车间加工,但图纸未得到校审和批准。

       机构界定的技术领域为“矿山、采石业用及建筑业用机械的制造”,该技术领域包括了产品的设计开发与生产服务等产品实现全过程。但机构仅对产品生产服务过程进行了技术领域分析,并确定了各类认证人员的专业能力要求,没有对矿山、采石业用及建筑业用机械的设计开发过程进行分析,也没有确定相应的各类人员专业能力要求。根据该技术领域分析的结果,评价的专业审核员也仅具备审核产品生产过程的能力。 本案例专业审核员不了解矿山机械设备设计开发所需的知识,而机构没有进行识别,即没有采取相应的补充措施,也没有对审核员在该技术领域内不具备专业能力的部分进行限定。导致机构评价的专业审核员虽然具备该技术领域资格,但实际不具备审核产品设计开发过程的能力,审核有效性存在严重问题。 

2.2.2涉及不符合条款 

       CNAS:CC01-2015《管理体系认证机构要求》

       7.1.3 认证机构应有形成文件的过程,以应用所确定的能力准则,对所有参与管理和实施审核及其他认证活动的人员进行初始能力评价,并持续监视其能力和绩效。认证机构应证实其评价方法是有效的。这些过程的输出应是识别出有能力的人员,即被证实具有审核与认证过程不同职能所需的能力水平的人员。在认证机构内,人员为其活动绩效承担责任前,能力应得到证实。

       9.3.1.3 第二阶段的目的是评价客户管理体系的实施情况,包括有效性。第二阶段应在客户的现场进行,并至少覆盖以下方面:d)客户过程的运作控制;

2.3不符合原因分析及纠正与纠正措施

2.3.1原因分析(不限于) 

       1) “矿山、采石业用及建筑业用机械的制造” 技术领域分析不充分,各类认证人员能力准则不完善。2)由于各类人员能力准则不完善,导致专业审核员、认证决定人员不具备能力,现场审核不到位,认证决定不能识别审核有效性存在的严重问题。 2.3.2纠正与纠正措施(不限于) 1)立即委派有能力的审核组对企业进行补充审核,委派有能力的认证决定人员重新进行认证决定。2)完善“矿山、采石业用及建筑业用机械的制造”技术领域分析,补充矿山、采石业用及建筑业用机械设计开发相关内容及各类认证人员能力准则。3)对该技术领域各类认证人员能力进行重新评价。4)举一反三,对其它技术领域分析结果进行抽样、对相关审核项目进行抽查,发现同类问题采取相应措施。

 

案例3

3.1案例基本情况

       某企业的质量管理体系(QMS)认证证书范围是“玻璃钢制品的生产”。审核组由审核员张x和技术专家杨xx组成。查审核员和技术专家专业能力评定记录,审核员张某、技术专家杨某某均不具备相应的专业能力。 企业质量手册中描述“热处理”是需要确认的过程,认证机构审核组现场审核记录也描述热处理为需要确认的过程。CNAS确认审核组在企业现场确认,企业没有热处理过程,企业玻璃钢生产过程为手糊玻璃钢工艺,手糊玻璃钢过程是需要确认的过程,但审核记录中未见到对于手糊玻璃钢的过程确认及现场控制状况的审核证据。 

3.2案例解析

3.2.1背景资料 

       玻璃钢即纤维强化塑料,指用玻璃纤维增强不饱和聚酯、环氧树脂与酚醛树脂基体(注意与钢化玻璃的区别),成型方法以手糊成型为主,手糊法的特点是用湿态树脂成型,设备简单,费用少,一次能糊10m以上的整体产品,手糊成型中由于手工操作,产品无法实现所有部位的性能检测,是典型的需确认过程,且该过程对产品质量有重要影响。确认审核现场见到正在生产的工人及正在生产的部分产品。

       图2-1 生产工人作业 需要确认的过程是指对于输出结果不能由后续的监视或测量加以验证,应对生产和服务提供过程实现策划结果的能力进行确认,并定期再确认的过程。认证审核应对组织为过程的评审和批准所规定的准则;设备的认可和人员资格的鉴定;特定的方法和程序的使用;记录的要求等内容实施审核。 针对该案例,企业的体系文件存在明显与事实不符,认证机构文件审核未发现这一问题,而现场审核竟然也将企业根本不存在的“热处理”过程记录在审核记录表中,但对于企业实际存在的“手糊玻璃钢过程”却没有关注,审核有效性存在严重问题。 

3.2.2涉及不符合条款

       CNAS-CC01:2015《管理体系认证机构要求》

       9.2.2.1.2 决定审核组的规模和组成时,应考虑下列因素:c) 实现审核目的所需的审核组整体能力;

       9.3.1.2.2  第一阶段的目的为:a)审核客户的文件化的管理体系信息;

       9.3.1.3 第二阶段

       第二阶段的目的是评价客户管理体系的实施情况,包括有效性。第二阶段应在客户的现场进行,并至少覆盖以下方面:d)客户过程的运作控制;

3.3不符合原因分析及纠正与纠正措施 

       3.3.1原因分析(不限于) 可能有下列几项,但不限于: 1) 认证机构数据库数据错误,造成审核委任错误。2) 审核计划安排人员责任心不强,误派没有专业能力的技术专家参加审核组。3)文件审核人员能力不足,没有发现企业无热处理过程,造成文件审核符合性不足。4)审核组没有到生产现场实施审核。 

        3.3.2 纠正与纠正措施(不限于) 1) 修改认证机构数据库中的错误信息。2)立即选派有能力的审核组重新进行审核,并重新做出认证决定,否则马上暂停企业的认证资格。3)修改认证机构文件,明确文件审核人员的工作要求。4)举一反三,查看有无类似数据库信息错误或者审核组误派的问题,并根据发现问题的严重程度,采取进一步措施。5)对认证管理人员及审核人员进行责任心和职业素养教育,完善对认证人员的能力及职业素养的监视、考核制度,防止类似问题发生。

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